お問い合わせ
まずは現状をお聞かせください。初回の概要確認は無料で承っております。
こんなご相談を承っています
- EU MDR 対応を始めたいが、何から手をつければよいかわからない
- CER（臨床評価報告書）の作成・文献調査を外部委託したい
- Authorised Representative の選定・評価・契約を見直したい
- 欧州での臨床調査向けに Legal Representative・CRO 管理体制を整備したい
- 欧州代理店・Importer・Distributor の MDR 対応状況を確認したい
- GDPR 対応の現状確認・整備が必要
- ベルギー・欧州での法人設立・拠点構築を検討している
- 有料テンプレート・チェックリストの購入について
- AI を活用した EU MDR 関連業務（文献調査・CER レビュー等）のワークフロー設計について
よくある質問
Q: 初回相談は有料ですか？
初回の概要確認（オンライン・30〜60 分程度）は無料です。技術文書のレビュー、規制判断、契約内容の確認、調査・分析を伴うご相談については有償対応となります。
Q: 小規模なメーカーでも相談できますか？
はい。規模や製品の段階にかかわらず、現状整理・優先度の確認からご支援できます。
Q: 英語でのやり取りも可能ですか？
はい。日本語・英語どちらでも対応可能です。欧州現地のパートナーとの調整は英語で行います。
Q: 秘密保持はどのように担保されますか？
業務開始前に NDA（秘密保持契約）を締結することを標準手順としています。お問い合わせ段階での情報も適切に管理します。
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ご連絡先：
お問い合わせ内容（会社名・担当者名・ご相談の概要）を記載の上、メールにてご連絡ください。通常 2〜3 営業日以内にご返信します。
お問い合わせ内容（会社名・担当者名・ご相談の概要）を記載の上、メールにてご連絡ください。通常 2〜3 営業日以内にご返信します。
個人情報の取扱いについて確認してからお送りください。
日本語・英語どちらでも対応可能です。
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